- Foire aux questions
- Foire aux questions par programme
General FAQs
Foire aux questions par programme
- Programme de Partenariat Diflucan
- Programme International d'Aide aux Patients Glivec
- Programme de prévention de la transmission mère-enfant
Foire aux questions
Quelle est la différence entre
un programme de « donation » et un programme «
d’accès » ?
La différence réside dans le
montant des frais demandés à l’institution
candidate. Dans un programme de « donation »,
les produits sont proposés gratuitement. Dans un
programme d’« accès », les produits
sont vendus à prix coûtant.
Que se passe-t-il si je n’arrive
pas à répondre à toutes les questions
du formulaire de demande ?
Si les informations fournies dans votre formulaire
de candidature ne permettent pas à Axios de vous
recommander pour l’accès à un programme,
on vous demandera alors de préciser certains points
dans votre formulaire. Axios se tient à votre entière
disposition afin de vous aider ou de vous mettre en contact
avec les institutions internationales compétentes
susceptibles de vous prêter assistance.
Y-a-t-il des informations que je suis
censé(e) garder secrètes ?
Axios ne recueille aucune information sur
les patients ou sur la clientèle des médecins
; vous n’êtes donc pas censé divulguer
d’informations à ce sujet. Vous seuls avez
la responsabilité de vérifier que vous ne
divulguez aucune de ces informations ou aucun autre renseignement
susceptible d’être régi par des clauses
de confidentialité ou de respect de la vie privée.
Axios, ainsi que les laboratoires pharmaceutiques partiront
donc du principe que les informations que vous fournissez
sur ce site ou par le biais de n’importe quelle autre
forme de candidature respectent la confidentialité
et le respect à la vie privée.
Qui a accès à mes informations
?
Seul Axios International et le laboratoire
pharmaceutique concerné ont la possibilité
d’accéder à votre dossier. Pour plus
d’informations, veuillez consulter la rubrique Politique
de confidentialité.
Quel est le rôle d'Axios ?
Le groupe Axios a pour mission de recueillir,
examiner et faire suivre les candidatures remplissant les
conditions d’accès à un programme. La
société se charge également de vous
fournir toutes les informations relatives à l’acheminement
des produits. Lorsqu’une demande fait l’objet
d’une recommandation par Axios, les laboratoires participants
se chargent d’acheminer les produits directement aux
programmes admissibles. En cas de besoin, Axios peut aider
les candidats à utiliser de manière plus efficace
les produits obtenus dans le cadre des programmes. Axios
fait preuve d’une expérience incomparable en
matière de gestion de programmes d’accès
et de donation.
Que se passe-t-il une fois mon formulaire
envoyé ?
Axios fait suivre chaque demande à
des experts indépendants qui se chargent d’évaluer
l’admissibilité du programme proposé
en fonction d’une série de critères
standard. L’objectif de la procédure d’examen
est de garantir un accès à tout programme
thérapeutique en mesure de fournir aux patients des
soins de qualité d’une manière durable.
Si la demande a besoin d’être clarifiée
ou modifiée, Axios se propose de collaborer avec
le programme thérapeutique en question afin d’obtenir
les informations supplémentaires requises.
Si mon institution se porte candidate
pour plusieurs programmes d’accès ou de donation,
dois-je remplir un formulaire de demande pour chaque programme ?
Une fois les renseignements inscrits dans
le premier formulaire de demande, ceux-ci sont stockés
dans notre base de données et pourront être
utilisés automatiquement pour les candidatures. Néanmoins,
certaines sections sont spécifiques à chaque
programme et doivent par conséquent être remplies
lors de demandes ultérieures. Par exemple, la section
concernant les estimations des besoins trimestriels diffère
d’un produit à l’autre.
Qui est chargé d’examiner
mon formulaire ?
Axios a réuni un panel d’experts
indépendants faisant preuve de l’expérience
nécessaire dans la mise en place de programmes thérapeutiques
dans les localités défavorisées des
pays en voie de développement. Les candidatures sont
par conséquent examinées par ce panel d’experts.
Quelle est la durée de la procédure
d’examen ?
Nous nous sommes engagés à fournir
un accès aux produits médicaux dans les plus
brefs délais avec un minimum de formalités
administratives.
Dès la réception du formulaire dûment
rempli, Axios se charge alors de contacter les institutions
candidates dans un délai de cinq jours afin d’accuser
réception de leur demande et de leur faire savoir
si des informations supplémentaires sont requises.
Une fois le dossier rempli, celui-ci est envoyé aux
experts indépendants pour qu’il soit étudié.
Dans un délai de quatre semaines à compter
de l’acceptation du formulaire complet, Axios se charge
de faire parvenir à l’institution candidate
les commentaires des experts, accompagnés de l’une
des réponses suivantes :
• La demande est satisfaisante et a été
approuvée ;
ou
• La demande nécessite quelques éclaircissements/modifications
avant d’être approuvée.
Si votre proposition nécessite certains éclaircissements
après le passage à l’examen technique,
Axios peut vous aider à la modifier.
Dans le cadre de ce programme, dois-je
obtenir une autorisation d’importation de la part de
mon pays ?
La disponibilité des produits proposés
dans le cadre du programme, doit être autorisée
par les autorités réglementaires du pays destinataire
avant importation. Certains des produits proposés
peuvent ne pas avoir été enregistrés
dans certains pays. Dans ce cas, les institutions candidates
doivent faire la demande de permis spéciaux d’importation
pour le passage de produits non enregistrés.
Comment pourrai-je savoir si une donation
a été accordée à mon institution
?
Axios se charge d’envoyer une lettre
officielle à chaque participant, afin de confirmer
l’approbation de la demande par le laboratoire pharmaceutique.
Une fois le(s) produit(s) reçu(s),
que reste-t-il à faire ?
On vous demandera, au minimum, de faire parvenir
un rapport par an à Axios International. Un modèle
standard sera fourni à chaque site afin de faciliter
la production du rapport qui devra résumer brièvement
l’évolution du projet.
Les entités dont la demande et l’obtention
des produits ont abouti peuvent faire l’objet d’un
contrôle par Axios International ou par une personne
désignée par Axios afin de s’assurer
que les produits sont utilisés d’une manière
telle qu’exclusivement mentionnée dans le contrat
de candidature.
Quelles sont les autres conditions
de participation aux programmes de donation et d’accès
?
On vous demandera, au minimum, de faire parvenir
un rapport par an à Axios International. Un modèle
standard sera fourni à chaque site afin de faciliter
la production du rapport qui doit résumer brièvement
l’évolution du projet.
Les entités dont la demande a été approuvée
et qui ont réussi à obtenir les produits concernés
sont susceptibles de se voir contrôler par Axios International
ou l’un de ses agents, afin de s’assurer que
les produits sont utilisés d’une manière
telle qu’exclusivement mentionnée dans le contrat
de candidature.
Les produits obtenus dans le cadre du programme doivent
être exclusivement utilisés selon les directives
mentionnés dans le contrat de candidature. L’utilisation
de produits dans un cadre autre que celui du programme ou
en cas d’impossibilité de procéder à
la traçabilité de leur utilisation peut entraîner
l’interruption de l’accès aux produits
en question.
Les conditions générales de ce programme sont
susceptibles d’être modifiées si besoin.
Axios se tient responsable de leur application.
Dois-je de nouveau remplir un formulaire
de demande si je souhaite faire renouveler une donation ?
La réponse est non. Lorsqu’une
institution a reçu la première donation de
l’un des produits, la demande de réapprovisionnement
se fait directement. L’institution est uniquement
censée remplir un rapport d’activité
précisant et justifiant la quantité de produits
nécessaire.
L’accès aux donations
a-t-il un coût ?
Les programmes de donation proposent les produits
à titre gracieux et couvrent en outre les frais de
transport jusqu’au port d’entrée des
pays éligibles. L’institution ayant présenté
la demande devra néanmoins supporter tous les autres
frais, notamment les frais de manutention, les taxes et
les frais de distribution dans les établissements
de soins concernés.
Quels sont les frais engagés
pour l’obtention des produits à prix coûtant ?
Dans les programmes d’accès,
les produits sont offerts franco à bord (FAB). Les
coûts supplémentaires tels que le fret, les
assurances, les frais de manutention douanière, les
taxes et le coût de distribution des produits sont
à la charge des institutions candidates qui les transmettent
alors aux établissements recevant le(s) produit(s).
Ces coûts supplémentaires sont prélevés
à la discrétion des autorités nationales
et autres entités respectives et ne relèvent
pas de la responsabilité des programmes.
Programme de Partenariat
Diflucan
Les personnes touchées
par le VIH/SIDA peuvent-elles toutes utiliser le Diflucan® ?
Non. Seules les personnes chez lesquelles
un diagnostic de cryptococcose méningée ou
de candidose œsophagienne a été posé
par un professionnel de santé doivent être
traitées par Diflucan®.
L’utilisation du Diflucan®
comporte-t-elle des risques ?
L'utilisation de tout médicament comporte
des risques. Cependant, il est important de préciser
que le Programme de Partenariat Diflucan® n'est pas
un essai clinique. Diflucan® a été approuvé
et est utilisé depuis plus de dix ans dans le traitement
de la cryptococcose méningée et de la candidose
œsophagienne, ainsi que pour d’autres affections.
Merci de consulter les renseignements relatifs à
l’usage du Diflucan® et à sa prescription
thérapeutique.
Le Diflucan® sera-t-il fourni gratuitement
aux femmes séropositives atteintes de candidose vaginale
(muguet) ?
Le programme de donation de Pfizer est destiné
au seul traitement de la cryptococcose méningée
et de la candidose œsophagienne.
Programme International
d'Aide aux Patients Glivec
Quel est le rôle de la Max Foundation ?
La Max Foundation coordonne l’approbation
et l’examen des candidatures pour l’inclusion
des patients dans le programme GIPAP.
Programme de prévention de la transmission
mère-enfant
Quelle est le lien entre les programmes
de donation de tests de dépistage Determine® VIH-1/2
et Viramune® ?
Les laboratoires Boehringer Ingelheim
International GmbH ont unis leurs compétences afin
de proposer gratuitement les tests de dépistage Determine®
VIH-1/2 et Viramune® par le biais d’un formulaire
de demande unique. Tous les renseignements contenus dans
un premier formulaire de candidature sont conservés.
Néanmoins, dans certains pays, un seul des deux programmes
de donation est disponible. Veuillez consulter la liste
des pays éligibles.
